Our Focus on Immuno-Oncology

腫瘍免疫学の分野において、STAM™ マウスは
肝癌の新規治療薬の開発に最も適した病態モデルです。

STAM™マウスの活⽤により、免疫細胞、腫瘍微⼩環境および遺伝⼦変異をターゲットにした肝癌治療薬開発の⾮臨床研究に活⽤することができます。

READ MORE

プレスリリース

【Breaking News!】 First MASH treatment approved by FDA

3月14日、United States Food and Drug Administration (FDA)はMASHに対する初めての治療薬として Madrigal Pharmaceuticalsが開発を行ったRezdiffra (resmetirom)の承認を発表しました。 ► FDA NEWS RELEASE FDAが初のMASH治療法を承認   RezdiffraがMASH治療薬として承認されるまで15年以上を要し、また、その間に他社の候補薬の開発も難航してきました。さらに、Rezdiffraも承認されたものの、臨床試験の結果によると少なくとも半数のMASH患者では病態の改善が認められていません。これらの課題はMASHという疾患のメカニズムの複雑さによるものと考えられ、これまで治療薬開発が成功しなかった理由の一つです。今回の承認をきっかけに、MASH治療薬の開発市場が過熱することが予想されます。   当社のSTAM™マウスはMASHで生じる複雑な病態を反映しているモデルとして、RezdiffraのターゲットであるTHR-βを含む脂質代謝や、糖代謝、炎症、線維化など、様々な経路の化合物の評価が行われ、臨床試験に進んでいる化合物も多く存在します。   また、STAM™マウスは脂肪肝を背景にMASH、線維化および肝癌を発症するモデルであり、RezdiffraのMOAである脂質代謝の改善を介したこれら疾患を評価することができるため、本モデルの利用により、被験物質を評価すると共にRezdiffraとの複合投与による治療効果を評価することも可能となります。 本モデルではこれまでも化合物の複合投与試験の経験があり、相乗効果が見られることが確認されています。   当社では、これまでにSTAM™マウスを用いて800以上の薬効評価試験を実施し、膨大なノウハウを有しており、最適な非臨床研究のご提案が可能です。   今回の承認に続く結果をお力添えができれば嬉しく思います。 この機会にぜひ、当社にお問い合わせください。      

READ MORE

イベント

バイオジャパン展示会出展のお知らせ

2024年10月9日(水)~11日(金)パシフィコ横浜にて開催されます「第26回 バイオジャパン」に出展をします。   会場では当社の特許モデルであるSTAM™マウスをはじめとした炎症・線維化に関わる病態モデルマウスを紹介します。 ご来場の際には、ぜひ当社ブース《D-54》にお気軽にお立ち寄りください。   来場には事前登録が必要となります。 商談等のご希望があれば、事前にご来場日時をご連絡ください。技術スタッフ同席の打ち合わせを設定します。

READ MORE

Sig Transduct Target Ther.,

“The AKAP12-PKA axis regulates lipid homeostasis during alcohol-associated liver disease” (Signal Transduct Target Ther., DOI: 10.1038/s41392-025-02202-1, 2025)

READ MORE

STAM™ model

STAM™モデルは、ヒトNASHと同様な病態進行を示すモデルです。

READ MORE

サービスservice

課題から探す

研究コラムcolumn

毎月発信しているコラムのバックナンバーをご覧いただけます。

2025.04.25

CDAHFDモデルでのLiraglutide試験データをご紹介

本記事では脂肪肝、炎症、線維化を短期間で引き起こすことが可能なCDAHFDモデルにおいて、GLP-1 receptor agonistであるLiraglutideのデータを取得しましたので、そのご紹介を致します。   CDAHFDモデルの概要 コリン欠乏・高脂肪(60%)・0.1%メチオニン添加飼料による誘導モデル 数週間という短期間で脂肪肝、炎症、線維化を再現 抗線維化薬評価に適したモデル   【自社データ】Liraglutideによる肝線維化の抑制効果 本モデルを用いた社内試験にて、Liraglutide投与群ではコントロール群と比較し、線維化スコアの有意な低下を確認しております。   病理組織像やその他解析データなど、詳細な情報をご希望の方はお気軽にご連絡ください。 今後のご研究の一助となれば幸いです。    

READ MORE

2025.04.18

肥満型MASHモデルのご紹介

本記事では、肥満型MASH(代謝機能障害関連脂肪肝炎)モデルについてご紹介します。   MASHは多様な病態を示す複雑な疾患であり、ヒト病態を適切に評価するためには、目的に応じて複数のモデルを使い分けることが重要です。既存のモデルには、肥満型・非肥満型、脂質異常症の有無、肝がんへの進展など、それぞれ異なる特徴があります。 SMCラボラトリーズはMASH研究のパイオニアとして、さまざまなタイプのMASHモデルをご用意しています。本日はその中から、**肥満型MASHモデル「GANダイエットモデル」**をご紹介いたします。   GANモデルの主な特長: 肥満型表現型を示す 脂質異常症は顕著ではない MASH発症までに約15〜25週を要する ヒトMASHにみられる多くの病理学的特徴を再現 弊社では本モデルに関する多くのバックグラウンドデータを取得しており、その一部をご希望に応じて提供可能です。   また、GANモデルの詳細データや、ヒトMASH病態を網羅するための最適なモデルの組み合わせ、モデル比較表などにご関心がございましたら、ぜひお気軽にご連絡ください。これまでの豊富な試験実績をもとに、貴社に最適な情報とモデルをご提案させていただきます。

READ MORE

2025.04.11

PSCモデルの選び方 – 理想的なモデルとは?

本記事では、PSC研究を成功に導くモデル選定のポイントについてご紹介します。   理想的なPSCモデルに求められる要素: ・Duct injury (intra- and extrahepatic) ・Ductular reaction ・Onion-like periductal fibrosis ・Portal inflammation ・Association with IBD               ▼ ▼ ▼   しかしながら、これらを全て再現する単一モデルは存在していないのが現状です。 では、どのように評価を進めればよいのでしょうか?   ▶ 複数のPSCモデルを組み合わせて使用することで、より包括的な評価が可能になります。     どのモデルを選択するべきか? 各PSCモデルの特徴を比較した「モデル比較表」をご用意いたしました。 用途に合わせた最適なモデルの選定にぜひお役立てください。       モデルに関するご質問やどのように研究に活用するかご相談がございましたら、お気軽にお問い合わせください。  

READ MORE

2025.04.04

【論文紹介】MASH進行抑制の新知見|2-HOBAの有効性検証

本記事では、弊社クライアント様がSTAMTMマウスモデルを用いた研究において、MASH進行抑制に関する論文を報告されましたので、ご紹介させていただきます。   ▶ 該当論文はこちら Reactive Dicarbonyl Scavenging with 2-Hydroxybenzylamine Improves MASH     本論文では、reactive dicarbonyl electrophiles (DE)のスカベンジャーである「2-HOBA」が、肝臓における酸化ストレス・炎症・ミトコンドリア機能障害等の軽減を通じて、MASHの進行を抑える効果が示されています。   以下のようにMASHのエンドポイントにも設定されているNAFLD activity scoreの有意な減少が認められています。     STAMTMマウス利用のメリット、ポイント: ・MASH病態の再現率の高さから様々なpathwayの化合物の評価が可能 ・臨床相関性が高く、1試験で様々なMASH病態を評価可能 ・100%のマウスがMASHからHCCまで発症するため、発がん予防、治療試験のどちらにも最適   SMCラボラトリーズでは、以下のような形での研究をご支援が可能です。 ✅STAMTMマウスを用いたMASH~HCCステージでの評価試験 ✅承認された治療薬であるレスメチロームとの比較試験 ✅STAMTMと異なるMASHモデル(高脂肪食誘導モデル等)を用いてヒト病態を網羅した評価試験   新たな候補化合物の評価をご検討中でしたら、ぜひお気軽にご相談ください。 貴社の開発ステージ・目的に応じた試験系をご提案いたします。 ご質問やお打ち合わせのご希望がございましたら、お問い合わせ頂ければ幸いです。

READ MORE

2025.03.28

GPCR関連研究のご紹介:GPR119作動薬によるNASH/MASH治療への新たな展望

本日は、Gタンパク質共役型受容体(GPCR)の経路に関する研究論文をご紹介します。本研究は、これまで課題とされてきたGPCRを標的としたNASH/MASH治療薬開発の壁を乗り越えた好例です。 GPR119は、GLP-1およびグルコース応答性インスリン分泌を促進することで、糖尿病を背景とする代謝異常と関連の深いNASH/MASHに対する治療標的として期待されてきました。しかし、従来のGPR119作動薬は肝脂肪の改善効果こそ見られるものの、炎症や線維化への作用が乏しいことが多く、臨床開発に進展した例は限られていました。 今回ご紹介するLee SHらの研究では、当社オリジナルで特許取得済みのNASH/MASH-HCCモデル「STAM™マウス(8–12週齢)」を用い、GPR119作動薬DA-1241の有効性が検証されました。 DA-1241投与群では以下の効果が確認されました: NAFLD活動度スコアの有意な低下 肝線維化の抑制 OCA(後期臨床開発中薬)と比較しても、炎症スコアの低下傾向を示す   このように、代謝異常だけでなく炎症・線維化への効果を明確に示すことが、NASH/MASH治療薬の効率的な研究開発につながるといえるでしょう。 GPR119をはじめとするGPCRを標的とした新薬開発は、未充足医療ニーズを満たすだけでなく、First-in-class薬の創出にもつながる大きな可能性を秘めています。   GPCR関連化合物のin vivo評価には、STAM™マウスをご活用ください! 炎症・線維化・代謝異常のいずれかに作用するGPCR関連化合物をお持ちでしたら、ぜひSTAM™マウスによる評価をご検討ください。皆さまからのお問い合わせを、心よりお待ちしております。

READ MORE

2025.03.21

弊社IPF試験の経験

本記事では、ブレオマイシン誘発性IPF研究における弊社の経験をご紹介いたします。 当社独自の MASH モデル以外で最もリクエストの多いモデルが、 肺線維症に対する薬剤の評価を目的としたブレオマイシン誘発 IPF モデルです。   過去 10 年間で、当社はブレオマイシン誘発性 IPF モデルを使用して 150 件を超える研究を実施し、さまざまな MoA を持つ候補薬をテストし、様々なパスウェイをターゲットにしてきました。これらの研究を通じて、当社は Ashcroft スコアと肺 CT スキャンのデータを用いて、データの相関があることを確認するなど豊富な経験と知識を獲得しました。過去の豊富な経験を活かし、お客様の研究設計を最適化し、データに裏付けられた試験をご提案しております。 組織学的画像と BALF の分析に加えて、マウスが生存している試験期間中に CT スキャンを通じて線維症の進行を評価できます。また、患者の肺の CT スキャンは、線維症の進行を診断するための一般的な方法です。したがって、前臨床評価中にCTを用いた評価をすることで、臨床段階に移行するためのより強力なデータを作成できます。 – 1 匹のマウスから全ての分析が可能なサンプル採材 (組織学、遺伝子発現、生化学、BALF分析) – 線維症の重症度、体重減少、死亡率の評価に最適化 – 疾患誘発にマイクロスプレーを使用することで再現性が向上し、病態を均一化 – 10年以上の経験に基づく専門的な組織学的評価 – 臨床試験でも用いられているCTスキャンによる線維性病変の評価 – 陽性対照としてニンテダニブ(治療薬)とデキサメタゾン(予防薬)が利用可能   弊社の過去データをご覧になりたい場合や、ブレオマイシン誘発性 IPF モデルに関する詳しい情報をご希望の場合は、お気軽にお問い合わせください。  

READ MORE

DSS-induced colitis model

IBD治療領域疾患領域

LEARN MORE

UUO-induced renal fibrosis model

CKD治療領域疾患領域

LEARN MORE

CCl4-induced acute liver failure model

ALF治療領域疾患領域

LEARN MORE

Concanavalin A-induced acute liver failure model

ALF治療領域疾患領域

LEARN MORE

D-gal/LPS-induced acute liver failure model

ALF治療領域疾患領域

LEARN MORE

New stage

Immuno-Oncology(腫瘍免疫学)の分野において、次世代のがん治療薬開発の架け橋に。

LEARN MORE

New stage

SMC Laboratories,Inc.

企業概要company

SMCラボラトリーズは、既存薬では治療ができない疾患で苦しむ患者さんへいち早く治療薬を届けられるよう、最先端の⾮臨床薬効評価研究をサポートしています。

LEARN MORE

論⽂・学会発表publication

私たちSMCラボラトリーズは、製薬企業や研究機関のご要望に沿った試験をデザインする
コンサルティング型のCROとして世界的に⾼い評価をいただいています。

お知らせnews

SMCラボラトリーズからのお知らせや最新情報を発信いたします。

2024.12.27

試験実施例: 当社MASHモデルを用いて歯周炎が肝細胞癌を促進することがScientific Reports誌に掲載されました

今回は、当社MASHモデルマウス(STAM™)を基礎研究にご活用して頂きました事例をご紹介します。 歯周病は、肝細胞癌を増悪させる可能性が報告されておりましたが、その詳細なメカニズムは不明でした。著者らは、歯周病と肝細胞癌の関係を明らかにするために、STAM™マウスに歯周炎を発症させ、肝細胞癌の発症にどのように影響を及ぼすか検討しました。 その結果、歯周炎が肝細胞癌の発症を促進させることおよびそのメカニズムを解明し、Scientific Reports誌にて報告しております。 詳しくは、下記サイトをご参考にしてください。   Periodontitis promotes hepatocellular carcinoma in Stelic Animal model (STAM) mice | Scientific Reports   STAM™マウスは、薬効薬理試験のほかこのような基礎研究にもご利用して頂ける疾患モデルとなります。基礎研究でのご利用をお考えの際は、当社までお問い合わせください。

READ MORE

2024.12.09

CytoDyn has published a press release regarding the leronlimab efficacy preclinical study for MASH/fibrosis provided by SMC

当社顧客であるCytoDyn社からSTAM™マウスモデルを用いた薬効評価試験の結果が公表されました。 本薬効評価系には、Resmetriomが設定されておりCytoDyn社の被験物質であるleronlimabとの線維化治療効果に対して直接比較しております。   詳細は、CytoDyn社のプレスリリースをご覧ください。 CytoDyn Announces Preliminary Findings in Study with SMC Laboratories :: CytoDyn Inc. (CYDY)

READ MORE

2024.11.28

試験実施例: 当社MASHモデルを用いたアディポネクチン由来ペプチドALY688の薬効評価データがClinical and Translational Science誌に掲載されました

本日は、線維化に着目して医薬品開発を行い、当社MASHマウス (STAM™マウス)を用いた前臨床試験を実施後に、その研究結果をClinical and Translational Science誌に掲載された、米国のAllysta社様の論文をご紹介致します。                 https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/cts.13760   こちらの論文ではアディポネクチン由来ペプチドであるALY688を連日皮下投与した結果、MASHの治療および線維化進展の予防が確認されました。 STAM™マウスは、内臓脂肪が肥大化しておりアディポサイトカインの分泌異常が生じているモデルです。 特にアディポネクチンの分泌は、正常マウスに比べて減少を示し、いわゆる低アディポネクチン血症にあります。   本論文では、STAM™マウスを用いたアディポサイトカインを標的としたMASH治療アプローチの初の報告事例であり、STAM™マウスがアディポサイトカインのMASH/線維化に対する薬効評価をし得るモデルであることが証明されました。   当社のSTAM™マウスをはじめとした、非臨床薬効評価試験サービスにご関心のある方は、お気軽にお問い合わせください。

READ MORE

2024.11.15

AASLD 2024にて当社クライアントがSTAM™マウスのデータを発表します

当社クライアントが、2024年11月15日から19日にサンディエゴで開催されるAASLD ~The Liver Meeting 2024 ~にてポスター発表をします。   Abstracts aasld.org/sites/default/files/2024-10/1_the_liver_meeting_2024_abstracts.pdf   プレゼンテーションのタイトルは以下の通りです。   Poster #1060 The beneficial effect of resmetirom on tumorigenesis associated with MASH in STAM mice Institution: Kurume University School of Medicine (Japan)   Poster #1082 Impact of ex-vivo expanded CD34-positive cells on tumor formation in hepatocarcinogenic mice with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis Institution: Kurume…

READ MORE

2024.11.05

論文・学会発表

試験実施例: 当社肺および腎臓線維化モデルを用いたTNIK阻害剤の薬効評価データがNature Biotechnology誌に掲載されました。

本日は、線維化に着目して医薬品開発を行い、当社でマウスを用いた前臨床試験を実施後に、その研究結果をNature Biotechnology誌に投稿された、Insilico Medicine社様の論文をご紹介致します。             こちらの論文ではAIを用いてTRAF2- and NCK-interacting kinase (TNIK) を抗線維化のターゲットと特定し、肺、皮膚、腎臓の線維化モデル動物を用いて前臨床試験を実施し、臨床試験まで進まれた結果が記載されております。                           上記の様に複数臓器に渡る線維化に対して、同一化合物がその治療効果を示していることが見られます。 これまでも線維化に関わる治療薬開発において、肝臓、肺、腎臓、腸、皮膚など複数臓器に渡って同一化合物を評価し、その中で特に有望な疾患に対する開発を進められた企業様もいらっしゃいます。 こういったご依頼を頂ける理由としては、当社が特に炎症・線維化疾患の病態評価に注力して1,000を超える企業様と試験を実施してきたことによる実績と経験によるものと考えております。 前述のように炎症・線維化を中心とした病態評価を多数経験し、関連因子や病態の評価経験が豊富にあることから、お客様が開発されている化合物に適切な試験デザインのご提案が可能です。      

READ MORE

2024.10.24

商品とサービス

新CROサービス:陽性対照Lenvatinibを用いたHCC薬効評価試験のご紹介

本日は、新しい薬効評価試験サービスとして、STAM-IOモデルの陽性対照にLenvatinibを設定し、ローンチしましたのでご紹介いたします。 陽性対照として設定したLenvatinibはマルチターゲット阻害剤(VEGFR2(KDR)/VEGFR3(Flt-4) )です。 Vehicle群と比較してLenvatinib投与群では生存率および腫瘍増殖率を有意に改善し、Lenvatinibによる抗腫瘍効果が確認されました。 Lenvatinibを用いた薬効評価試験のデザイン例は以下の通りです。                           薬効評価試験における陽性対照の意義は、既知の有効な治療と同程度の被験物質の有効性を示すこと、及び、陽性対照と直接比較して被験治療の優越性を示すことにより被験治療の有効性を示すことです。つまり、陽性対照を設定することで、被験物質の薬効を陽性対照と比較して評価することが可能です。     このポジティブコントロールを用いて、貴社の被験物質の薬効評価試験を実施するのはいかがでしょうか。 当社STAM-IOモデルのサービス内容について、さらに詳細にお知りになりたい方は、お気軽にお問い合わせください    

READ MORE